2022年4月15日上午,博鱼(中国)官方网站开展了一场关于医药行业标准文件起草的网络研讨会议,参加本次会议的人员包括:中检院组织工程技委会秘书处——陈亮老师、博鱼(中国)官方网站总经理——程鸿、副总经理——肖枫及各部门领导人员。
本次会议首先由我司人员向陈亮老师介绍了我司的项目概况以及现阶段实验的发展情况,随即就我司标准文件起草和证明文件获取等相关问题向陈亮老师进行了请教,并针对该项目现阶段存在的一些问题进行了讨论交流。
中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,主要承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器(以下统称为食品药品)的检验检测工作,组织开展药品、医疗器械、化妆品抽验和质量分析工作,负责相关复验、技术仲裁,组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析等工作;承担药品、医疗器械、化妆品质量标准、技术规范、技术要求、检验检测方法的制修订以及技术复核工作,组织开展检验检测新技术新方法新标准研究,承担相关产品严重不良反应、严重不良事件原因的实验研究工作;负责医疗器械标准管理相关工作;承担生物制品批签发相关工作;承担化妆品安全技术评价工作;组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作;负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作,承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作;承担实验动物饲育、保种、供应和实验动物及相关产品的质量检测工作;承担食品药品检验检测机构实验室间比对以及能力验证、考核与评价等技术工作;负责研究生教育培养工作,组织开展对食品药品相关单位质量检验检测工作的培训和技术指导。